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麻醉药品管理办法（续）

2007-04-28 阅读:　出处: 作者: 编辑：

第六章麻醉药品的使用
第二十一条麻醉药品只限用于医疗、教学和科研需要。设有病床具备进行手术或一定医疗技术条件的医疗单位，可向当地卫生行政部门办理申请手续，经上一级卫生行政部门批准，核定供应级别后，发给“麻醉药品购用印鉴卡”，该单位应按照麻醉药品购用限量的规定，向指定的麻醉药品经营单位购用。
教学、科研单位所用的麻醉药品，由需用单位向当地卫生行政部门的上一级卫生行政部门提出申请，经批准后，向麻醉药品经营单位购用。
限量单位的级别标准由卫生部制定。
第二十二条麻醉药品使用单位在采购麻醉药品时，须向麻醉药品经营单位填送“麻醉药品申购单”。麻醉药品经营单位在供应时，必须详细核对各项印章及数量。供应数量按照卫生部规定的麻醉药品品种范围及每季购用限量的规定办理。
第二十三条麻醉药品使用单位采购麻醉药品，除直接到麻醉药品经营单位采购外，也可邮购。但往来单据、证件均须挂号寄发。邮寄麻醉药品时，麻醉药品经营单位应在包裹详情单上加盖“麻醉药品专用章”。并凭盖有“麻醉药品专用章”的发票作为向邮局办理邮寄的证明。
第二十四条凡麻醉药品管理范围内的各种制剂，必须向麻醉药品经营单位购用。管理范围内没有的制剂或因医疗单位特殊需要的制剂，有麻醉药品使用权的医疗单位经县以上卫生行政部门批准，可以自行配制，其他任何单位不得自行配制。
第二十五条使用麻醉药品的医务人员必须具有医师以上专业技术职务并经考核能正确使用麻醉药品。
进行计划生育手术的医务人员经考核能正确使用麻醉药品的，在进行手术期间有麻醉药品处方权。
第二十六条麻醉药品的每张处方注射剂不得超过2日常用量，片剂、配剂、糖浆剂等不超过3日常用量，连续使用不得超过7天。麻醉药品处方应书写完整，字迹清晰，签写开方医生姓名，配方应严格核对，配方和核对人员均应签名，并建立麻醉药品处方登记册。医务人员不得为自己开处方使用麻醉药品。
第二十七条经县以上医疗单位诊断确需使用麻醉药品止痛的危重病人，可由县以上卫生行政部门指定的医疗单位凭医疗诊断书和户籍薄核发《麻醉药品专用卡》，患者凭专用卡到指定医疗单位按规定开方配药。由于持《麻醉药品专用卡》的病人用药增加，医疗单位每季度供应限量不足时，经所在地卫生行政部门的上一级卫生行政部门批准后，可增加供应量。
第二十八条医疗单位应加强对麻醉药品的管理。禁止非法使用、储存、转让或借用麻辟药品。医疗单位要有专人负责，专柜加锁，专用帐册，专用处方，专册登记。处方保存三年备查。医疗单位对违反规定、滥用麻醉药品者有权拒绝发药，并及时向当地卫生行政部门报告。
第二十九条因抢救病人急需麻醉药品的，有关医疗单位和麻醉药品经营单位应立即迅速办理，但只限于该病例一次性使用剂量，手续不完备的，可事后补办。
第七章罚则
第三十条凡违反本办法的规定，有下列行为之一者，可由当地卫生行政部门没收全部麻醉药昂和非法收入，并视其情节轻重给予非法所得的金额5至10倍的罚款，停业整顿，吊销《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》、《制剂许可证》的处罚：
（一）擅自生产麻醉药品或者改变生产计划，增加麻醉药品品种的；
（二）擅自经营麻醉药品和罂粟壳的；
（三）向未经批准的单位或者个人供应麻醉药品或者超限量供应的卜
（四）擅自配制和出售麻醉药品制剂的；
（五）未经批准擅自进口、出口麻醉药品的；
（六）擅自安排麻醉药品新药临床，不经批准就投产的。
第三十一条对利用工作方便，为他人开具不符合规定的处方，或者为自己开具处方，骗取、滥用麻醉药品的直接责任人员，由其所在单位给予行政处分。
第三十二条违反本办法规定，擅自种植罂粟的，或者非法吸食麻醉药品的，由公安机关依照治安管理处罚条例或有关的规定给予处罚。
第三十三条违反本办法的规定，制造、运输、贩卖麻醉药品和罂粟壳，构成犯罪的，由司法机关依法追究其刑事责任。
第三十四条当事人对行政处罚不服的，可在接到处罚通知之日起15日内，向作出处理的机关的上一级机关申请复议，上一级机关应在接到申请之日起10 日内作出答复。对答复不服的，可在受到答复之日起15月内，向人民法院起诉。对处罚决定不服而逾期又不起诉的，原处理机关向人民法院申请强制执行。
第八章附则
第三十五条军队、武装警察部队卫生医疗单位麻醉药品的供应、使用，由卫生部会同中国人民解放军总后勤部。中国人民武装警察部队后勤部根据本办法，制定具体管理办法。
第三十六条兽用麻醉药品的供应、使用，由卫生部、农牧渔业部根据本办法，制定具体管理办法。
第三十七条本办法的实施细则由卫生部制定。
第三十八条本办法自发布之日起施行。 1978年9月13 H国务院颁发的《麻醉药品管理条例》同网废止。
附：
麻醉药品品种表
* 阿片类
阿片（Opium）
阿片片（Opium tablet）
阿片粉（Opium powder）
复方桔梗散（Platycodon powder compound）
复方桔梗片（Tab1et of Platyc0don power compound）
阿片酊（Tincture of opium）
* 吗啡类
吗啡（Morphine）
盐酸吗啡（Morphine hydrochloride ）
盐酸吗啡阿托品注射液（Morphine hydrochloride and atropine injection)
盐酸吗啡片（Morphine hydrochloride tablet）
* 盐酸乙基吗啡类
盐酸乙基吗啡（Ethylmorphine hydrochloride）
盐酸乙基吗啡片（Ethy1morphine hydrochloride tablet）
盐酸乙基吗啡注射液（Ethylmorphine hydrochloride injection)
* 可待因类
可待因（Codeine）
磷酸可待因（Codeine phosphate）
磷酸可待因注射液（Codeine phosphate injection）
磷酸可待因片（Codeine phosphate tabler ）
磷酸可待因糖浆（Codeine phosphate syrup）
* 福可定类
福可定（Pholcodine）
福可定片（Pholcodine tablet）
* 可卡因类
可卡因（Cocaine）
盐酸可卡因（Cocaine hydrochlordJ
盐酸可卡因注射液（Cocaine hydrochloritte injection）
* 合成麻醉药类
度冷丁（Pethidine）
度冷丁注射液（Pethidine injection）
度冷丁片（Pethidine tablet）
安依痛（安那度尔）（a-prodine）
安依痛注射液（a-prodine injection）
拘椽酸芬太尼注射液（Fentanyl citrate injection）
美散痛（Methadone）
美散痛注射液（Methadone injection）
美散痛片（Methadone tablet）
乙酚氧戊甲吗啡（Acetorphine）
乙酰美沙醇（Acetylmethadol）
四陛芬大尼（Alfenianil）
烯丙苯听陡（Al1y1prodine）
阿耳法乙酞美沙醇（川phacetyITTlethadol）
阿耳法乙丙啶（Alphameprodine）
阿耳法美沙醇（Alphamethadol ）
阿耳法丙啶（Alphaprodine）
氨苄哌替啶（Anileridine）
苄苯哌乙酯（Benzethidine）
千吗啡（Benzylmorphine ）
倍他乙酞美沙醇（Betacetylmethadol）
倍他乙丙院（Betameprodine）
倍他美沙醇（Betamethadol ）
倍他丙啶（Betaprodine）
氰苯咪肌唆（Bezitramide）
大麻（印度大麻）与大麻脂（印度大麻脂）
[Cannabis（1ndianHemp）andCaT1nabis resin（Resin of indian Hemp）〕
氯硝胺咪（Clonitazene）
古柯叶（Coca Leaf）
可待因酮污（codoxime）
罂粟秆浓缩物（Concentrate of poppy straw）
罂粟壳（Poppy shell）
二氢去氧吗啡（Desomorphine）
吗散痛（Dextromoramide ）
双胺丙酞胺（Diampromide）
唆吩丁烯胺（Diethylthiambutezle ）
氰苯哌酸（Difenoxin）
二氢吗啡（Dihydrom0rphine ）
苯醋胺乙酯（Dimenoxadol）
美沙醇（Dlmepheptanol）
甲丁胺（mmethylthiambutene ）
吗苯丁酯（Dioxaphetyl butyrate）
苯乙哌啶（Diphenoxylate）
二苯听庚酮（Dipipanone）
羟甲蒂巴因酚（Drotebanol）
芽子碱（EcgOnine），可改制为芽子碱及可卡因的芽子碱的酯类及其衍生物
乙甲噻丁烯（Ethylmethylth…mbutene ）
乙氧硝唑（Etonitazene）
埃托啡（Etorphine）
醇苯听酯（Etoxeridine）
吠乙陡（Furethidine）
海洛因（Heroin）
二氢可待因酮（Hydrocodone）
羟二氢吗啡（Hydromorphinol）
二氢吗啡酮（Hydromorphone ）
羟基哌替啶（Hydroxypethidine）
异美沙酮（1somethadone）
酚哌丙酮（Ketobemidone）
左甲吗哺（Levomethorphan）
左旋吗散痛（Lovomoramide）
左旋苯酰甲吗喃（Levophenacylznorphan）
羟甲左吗哺（Levorphanol）
问哩新（Metazocine）
美沙酮中间体（Methadone一1ntermediate）
甲基去氧吗啡（Methyldesorphine）
甲基二氢吗啡（Methyldihydromorphine ）
甲氢吗啡酮（Metopon）
吗散痛中间体（Moramide一1ntermediate ）
吗乙苯听酯（Morpheridine）
吗啡甲溴化物（Morphine Methobromide）及其他五价氮吗啡衍生物，特别包括氧化吗啡（Morphine-N-oxide）的衍生物，其中之一即氧化可待因（Codeine-N-oxide）
氧化吗啡（Morphine一N一oxide）
苄吗啡十四酸酯（Myrophine）
二烟酰吗啡（NicomOrphine）
去甲乙酞美沙醇（Noracymethadol）
左旋3一羟吗啡烷（Norlovorphanol）
去甲美沙酮（Normethadone）
去甲吗啡（Normorphine）
二苯吸已酮（Norpipanone）
羟氢可待因酮（Oxycodone）
羟氢吗啡酮（Oxymorphone）
哌替啶中间体一A （Pethidine一1ntermediate一A）
皈替陡中间体- B （Pethidine一1ntermediate一B）
哌替啶中间体一C （Pethidine一1ntermediate一C）
苯吗庚酮（Phenadoxone ）
哌苯丙酰胺（Phenampromide ）
非那唑辛（Phenazocine）
羟苯乙吗哺（Phenomorphan）
苯丙苯派脂（Phenoperidine ）
去痛定（Piminodine）
氰苯双听酞胺（Piritramide）
丙庚哮（Proheptazine ）
异丙哌替啶（Properidine）
消旋甲吗哺（Racemethorphan）
消旋吗散痛（Racemoramide）
消旋吗哺（Racemorphan）
噻哌苯胺（苏芬大尼）（sufentanil）
醋氢可待因酮（Thebacon）
蒂巴因（Thebaine）
痛立定（Tllidine）
一二甲哌替啶（Trimeperidine）
乙酞二氢可待因（Acetyldihydrocodeine ）
右旋丙氧吩（Dextropropoxyphene ）
二氢可待因（Dihydrocodeine ）
烟酰可待因，（Nicocodine）
烟氢可待因（Nicodicodine）
去甲可待因（Norcodeine）
丙毗胺（Propiram）
注：本品种表是根据我国麻醉药品使用情况及联合国《1961年麻醉品单一公约》的规定而制定的，表中有耕号的几类麻醉药品为我国目前生产、供应、使用的品种。
附：
麻醉药品进口申请表
1．进口单位名称及地址：
2．出口国：
3．合同号：
4．出口单位名称及地址：
5．药品进口方式：口海运口空运口邮寄
6．进口口岸：
7．出口口岸
8．发货日期：
9．到达目的口岸日期：
10．详细说明进口药品目的：
11．药品说明：
药品名称
规格
单位
数量
12．备注：
申请日期：申请单位（盖章）：
注，本表除第10项用中文外，其他各项请用中、英文填写清楚。字迹不清，填写颠目不全者恕不受理。
附：
麻醉药品出口申请表
1．进口单位名称及地址：
2．出口国：
3．合同号：
4．合同号
5．出口单位名称及地址：
6．药品进口方式：口海运口空运口邮寄
7．进口口岸：
8．出口口岸
9．发货日期：
10．到达目的口岸日期：
11．详细说明进口药品目的：
12．药品说明：
药品名称
规格
单位
数量

13．备注：
申请日期： “申请单位（盖章）：
注：本表除第11项用中文外，其他各项请用中、英文填写清楚。字迹不清，填写项目不全者恕不受理。

中华人民共和国卫生部
北京后海北沿44号编号：
No.44 Houhai Beiyan Beijing File No.
MINISTRY OF PUBLIC HEALTH 发证日期：
PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA Issuing date
麻醉药品进口准许证
IMPORT AUTHORIZATION FOR NARCOTIC DRUGS
根据《中华人民共和国药品管理法》第五章第三十条规定，中华人民共和国卫生部准许以下单位进口以下麻醉药品。
In pursuance of Article 30 in Chapter V of the "DRUG ADMINISTRATION OF THE PEOPLES'S REPUBLIC OF CHINA", the Ministry of Public Health of the People's Republic of China grants the importer listed below an authorization to import the consignment specified in following column.
进口单位：
Importer
出口单位：
Exporter
进口药品名称、规格及数量：
Designation, packing and quantity of item to be imported
进口口岸：
Port of entry
出口口岸：
Port of departure
说明：
Direction
1．本联为进口单位在货物进口时领取货物凭证：
This copy is to be produced to the Customs by the importer at the time of importation
2．本联由报关单位如实填写背面各项内容，经海关查验放行并盖章后，由报关单位寄：北京中华人民共和国卫生部药政管理局。
The importer is to complete this copy on the back for the examination and endorsement of the Customs and return it to: Bureau of Drug Administration & Policy, Ministry of Public Health, People's Republic of China

卫生部药政管理局
Bureau of drug Administration & Policy
有效日期：
Expiry date （负责人签字）
（signature）

海关签注
本准许证所允许进口的麻醉药品已经我关核验无误，如数放行。
口海运：船名：
口空运航班号：
口邮寄包裹号：
进口日期：
进口数量：
特此证明。
海关盖章：
签注日期：

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