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关于2020年结核病参比室试剂耗材采购项目单一来源公示

来源:甘肃疾控       发布时间:2020-07-28        打印文章

      (一)采购人:甘肃省疾病预防控制中心
      (二)采购内容说明:l、Xpert MTB/RIF检测试剂盒、线性探针配套检测试剂盒、皓信液基薄层细胞制片耗材、机用抗酸染液及荧光染液;2、中性罗氏培养管、药敏培养管、固体培养稀释套管和菌株保存管;3、结核分枝杆菌分型鉴定试剂盒(9位点+3位点)。
      (三)项目预算:16.72万元
      (四)采用单一来源采购方式的原因:
      l、本次采购的的Xpert MTB/RIF检测试剂盒为美国赛沛公司生产巢式荧光定量PCR(GeneXpert)设备配套用试剂盒。线形探针结核病耐药检测试剂盒为美国梅里埃公司生产线性探针HINA)设备配套用试剂盒,皓信液基薄层细胞制片机耗材、机用抗酸及荧光染液为皓信全自动涂片染色镜检系统配套耗材,以上为专机专用试剂,故采用单一来源方式采购。
      2、中性罗氏培养管、药敏培养管、固体培养稀释套管和菌株保存管,因在2019年国家药敏熟练度测试时使用珠海贝索试剂,我实验室一线二线测试结果为均为优秀,为保证耐药监测与国家测试使用同一家耗材,保证检测结果的可靠性,特申请指定品牌采购药敏培养管,拟定的唯一品牌名称珠海贝索。
      3、结核分枝杆菌分型鉴定试剂盒(9位点+3位点)、我省的武山为全国的耐药动态监测点,按照国家中疾控结控便函(2019)349号文件要求需对耐药监测阳性菌株进行基因分型,分型试剂盒为康为世纪有限公司生产的结核分枝杆菌鉴定试剂盒,拟定的唯一品牌:北京康为世纪。
      (五)拟定的唯一供应商:兰州康泰鑫生物科技有限公司
      (六)专业人员论证意见
      专家一
      专家姓名:巨积红    工作单位:甘肃省农检中心    职称或职务:高级农艺师
      论证意见:结核病参比实验室本次采购以下三项为:①Xpect MTB/RIF检测试剂盒,为了与现有的设备配套,专机转用,必须由唯一供应商:兰州康泰鑫生物科技有限公司提供。②中性罗氏培养管、药敏培养管、固体培养稀释套管和菌株保存管的采购是为了保证耐药监测与国家测试使用同一家耗材,其检测结果才能有可比性,故需采购珠海贝索的。③结核分枝杆菌分型鉴定试剂盒只能由北京康为世纪提供,是为了保证与国家规定的一致性,且符合《中华人民共和国政府采购法》第31条规定,以上采购须由兰州康泰鑫生物科技有限公司提供完成。
      专家二
      专家姓名:陈继军    工作单位:兰州市疾病预防控制中心    职称或职务:副主任医师
      论证意见:甘肃省疾病预防控制中心结核病参比实验室承担全省结核病耐药检测。和结核分枝杆菌分型鉴定工作,从事该项目检测所需仪器目前该单位拥有美国赛沛公司的PCR仪,该仪器所需试剂不开放,属于专机专用,为保证检验检测结果的可靠性,必须使用与仪器匹配试剂,同意该试剂耗材为单一来源方式。兰州康泰鑫生物科技有限公司为美国赛沛PCR仪甘肃唯一代理商,同意该公司为本项目唯一来源供应商。结核耐药检测中所需罗氏培养管,药敏培养管等,为保证耐药监测与国家耐药检测(国家使用珠海贝索)结果可比性,同意使用珠海贝索产品,兰州康泰鑫生物科技有限公司为唯一代理商。结核杆菌分型鉴定试剂盒(9位点+3位点),目前国家疾控使用该试剂盒,为保证检测结果与国家检测结果可比性,同意使用该试剂盒,该试剂盒全国只有北京康为世纪生产,且省内代理商为兰州康泰鑫生物科技有限公司,同意该项目为单一来源采购方式采购。
      专家三
      专家姓名:张美玲    工作单位:甘肃中医药大学附属医院    职称或职务:主任检验师
      论证意见:1、该设备使用的试剂盒为配套试剂无法使用其他试剂盒,只能是单一来源采购。2、该试验项目的数据要上报国家疾控中心,国家疾控使用的是珠海贝索的产品,所以本中心也选用了该公司的产品,以保证数据的一致性,所以选择单一来源采购。同意采购。3、该试剂盒的采购也是为了和国家疾控的数据保持一致,才选用了同样的试剂盒,只有这样的数据才有可比性,因此选择单一来源做法正确,同意。
      (六)公示期限:自公布之日起5个工作日
      (七)采购方代表:魏静    联系人电话:0931-8271028    联系人地址:兰州市城关区东岗西路310号
      (八)任何供应商、单位或者个人对该项目采用单一来源采购方式有异议的,可以在公示期结束后两个工作日内将书面意见反馈给采购人。



2020年7月28日

 

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